网站首页  词典首页

请输入您要查询的问题:

 

问题 过期医疗器械如果未经使用会有什么样的处罚
释义
    一、过期医疗器械如果未经使用会有什么样的处罚
    1.由县级以上人民政府食品药品监督管理部门责令改正,没收违法生产;
    2.经营或者使用的医疗器械;违法生产经营或者使用的医疗器械货值金额不足1万元的,并处2万元以上5万元以下罚款
    3.货值金额1万元以上的,并处货值金额5倍以上10倍以下罚款;
    4.情节严重的,责令停产停业,直至由原发证部门吊销医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证。
    二、创建医疗器械公司营业执照的时间
    法律网提醒您,注册营业执照还是很快的,一般3~7个工作日,具体要看你预约银行的情况,其次就是开医疗器械公司,如果是销售1类医疗器械凭营业执照就可以营业,若是经营2类的话就要办理医疗器械二类备案,经营3类就要办理医疗器械经营许可证。
    
    三、医疗器械生产许可证如何办理流程
    医疗器械生产许可证如下办理流程:
    1.准备资料:准备需要的资料和文件,包括企业注册证明、营业执照、组织机构代码证、产品技术文件、质量管理体系文件等。
    2.申请递交:将准备好的资料和文件递交给相关的医疗器械监管机构或认证机构,通常是该国家或地区的医疗器械监管部门。
    3.审核和评估:法律网提醒您,监管机构会对提交的资料进行审核和评估,包括技术文件的完整性、合规性以及质量管理体系的符合性。
    4.现场检查:监管机构可能会进行现场检查,对生产场所和设备进行检查,以确保符合要求的卫生和安全标准。
    5.技术评估:监管机构可能会进行技术评估,评估产品的安全性、有效性和符合性,可能需要进行临床评价、性能评估等。
    6.反馈和补充文件:根据监管机构的要求,可能需要提供补充文件或回应反馈意见。
    7.许可证发放:经过审核和评估后,如果符合要求,监管机构将发放医疗器械生产许可证。
随便看

 

法律咨询问答库收录2074234条法律问答词条,基本涵盖了全部常用法律问题的释义及解析,是法律学习是实务的有利工具。

 

Copyright © 2004-2024 eaola.com All Rights Reserved
更新时间:2024/12/28 18:32:15