问题 | 疫苗销售许可证持有人终身不得从事药品经营 |
释义 |
根据我国相关法律法规,终身禁止疫苗销售许可证持有人从事药品经营的情形包括生产、销售的疫苗属于假药,或者生产、销售的疫苗属于劣药,情节严重的情形。有关法律、法规《中华人民共和国疫苗管理法》第八十条:生产、销售的疫苗属于假药的,由省级以上人民政府药品监督管理部门没收违法所得,非法生产、销售的疫苗,以及用于非法生产疫苗的原料、辅料、包装材料、设备和其他专用物品,责令停产停业整顿,吊销药品注册证,直至吊销药品生产许可证,并处非法生产、销售疫苗货值金额15倍以上50倍以下的罚款。疫苗价值在50万元以下的,按50万元计算。生产、销售的疫苗属于劣药的,由省级以上人民政府药品监督管理部门没收违法所得、违法生产、销售的疫苗以及原材料、辅料、包装材料等,用于非法生产疫苗的专用设备和其他物品,责令停产停业整顿,货值不足50万元的,处以非法生产、销售疫苗货值金额10倍以上30倍以下的罚款,按50万元计算;情节严重的,吊销《药品注册证》甚至《药品生产许可证》。 生产、销售的疫苗属于假药,或者生产、销售的疫苗属于劣药,情节严重的,由省级以上人民政府药品监督管理部门没收法定代表人、主要负责人,对单位直接负责的主管人员、关键岗位人员和其他责任人员,没收违法期间从单位取得的收入,并处一倍以上十倍以下的罚款,禁止药品生产经营活动终身监禁,由公安机关处五日以上十五日以下拘留。第八十一条有下列情形之一的,由省级以上人民政府药品监督管理部门没收违法所得、违法生产、销售的疫苗以及药品专用的原材料、辅料、包装材料、设备和其他物品:非法生产疫苗的,责令停产停业整顿,货值金额在50万元以下的,处以非法生产、销售疫苗货值金额15倍以上50倍以下的罚款;情节严重的,处以罚款撤销有关药品批准文件,直至吊销《药品生产许可证》。对单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员、关键岗位人员和其他责任人员,没收违法期间的所得,对禁止从事药品生产经营活动的,由公安机关处五日以上十五日以下拘留:一、申请临床试验,(二)伪造生产检验记录或者变更产品批号;(三)疾控中心以外的单位或者个人向接种单位提供疫苗的;(四)疫苗委托生产未经批准的;(五)生产工艺、生产场所、关键设备的变更,按规定批准而未批准的;(六)疫苗说明书、标签的更新,按规定批准而未批准的。第八十二条除本法另有规定外,疫苗经营许可证持有人或者其他单位违反有关药品质量管理标准的,由县级以上人民政府药品监督管理部门责令改正,给予警告;拒不改正的,处20万元以上50万元以下罚款;情节严重的,处50万元以上300万元以下罚款,责令停产停业整顿,直至吊销有关批准文件和药品生产许可证。对单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员、关键岗位人员和其他责任人员,没收违法期间从单位取得的所得,并处50%以上5倍以下的罚款不得从事药品生产经营活动十年,终身不得从事药品生产经营活动。上述知识是小编对相关法律问题的回答。根据我国相关法律法规,疫苗销售许可证持有人终身不得从事药品经营,包括生产、销售假药疫苗,或者生产、销售劣药疫苗,情节严重的。如果您需要法律帮助,欢迎您到法律咨询网进行法律咨询。你知道吗 |
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