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问题	药品质量管理包括哪些方面
释义	一、药品质量管理包括哪些方面     完善的药品质量管理体系包括如下几方面。     １、首次使用品种质量审核制度凡首次使用的品种要进行质量审核：     （１）向供货单位或生产厂家索要该品种的有关批文和有关质量资料；     （２）根据医院的要求办理必要的申报手续，填写品种质量论证申请表，对该品种进行质量审评；     （３）购药前必须对其　质量进行考查，必要时要求厂家提供样品进行检验或试用，并出具质量检验报告书或　临床实验报告；     （４）对试字号新药要提供临床不良反应报告及不良反应处置办法，以供临床参考；     （５）对首次购入的药品进行统一登记，定期总结。     ２、建立首次用药送检制度对首次购入的药品，应审核有关药品质量文件。对进口药品，需验收进口药品许可证、口岸药品检验报告单。对国产药品，需验收药品　生产许可证、药品检验部门的质量检验报告单。有条件的地方还可取样抽检，合格后　方可使用。            ３、药品入库质量核检制度药品入库时要检查药品外观质量，如包装是否有破损，药品是否有污染，进库药品质量是否符合要求。同品种药品尽可能做到固定　厂家或固定在几个厂家，发现药品存在质量问题应及时上报，避免伪劣药品流入　医院。     ４、在库药品的抽检制度药品应按先进先出的原则发放，对在库的药品定期进行质量抽检，发现有生虫、霉变等质量变化应及时停止发放，已发出的要回收，并及时处理。     ５、效期药品的管理制度药品’发放时要注意药品的有效期，过期药物必须立即封存，不得流出药库。对不常用药品必须定期检查，发现有近效期药品应及时上报，　尽快调节使用，避免造成经济损失。对调节有困难的要及时与供应商联系更换，对已　过效期药品应及时申请报废处理。     ６、药品储存条件监控管理制度在库药品要注意养护，对药库管理每日记录库房温湿度变化，库房要注意通风，防霉、防潮、防虫，尤其是对一些中药的保存　更要注意。对特殊药品的管理，要按要求保存在特定环境中。每月进行药品质量　总结。     ７、建立不合格药品管理制度。     ８、建立药品质量追踪管理制度。      　　三、药品质量包括的内容 　　１、有效性     指在规定的适应证、用法和用量的条件下能满足预防、治疗、诊断疾病及有目的地调节人体生理机能的要求。有效性是药品的基本特征，若对防治疾病无效，则不能成为药品。有效也必须在一定的前提条件下，即有一定的适应证和用法、用量。世界土不存在包治百病的药品，也不存在绝对安全无毒副作用、可任意使用的药品。药品有效程度的表示方法，在我国采用“痊愈”、“显效”、“有效”、“显著疗效”、“特效”表示药品疗效等级，在国外有的采用“完全缓解”、“部分缓解”、“稳定”来区别药效。      　　２、安全性     指按规定的适应证和用法、用量使用药品后，人体产生毒副反应的程度。绝大多数药品均有不同程度的毒副反应，因此，只有有效性大于毒副反应，或可解除、缓解毒副作用的情况下才使用某种药品。假如某物质对防治、诊断疾病有效，但是对人体有致癌、致畸、致突变的严重损害，甚至致死，则不能作为药品。安全性也是药品的基本特征。      　　３、稳定性     指药品在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力。这里的规定条件一般是指规定的有效期内，以及严格遵守生产、储存、运输和使用的有关要求。假如某物质虽然具有防治、诊断疾病的有效性和安全性，但极易变质，不稳定，则至少不能作为商品药。因此，稳定性是药品的重要特征。      　　４、均一性     指药品的每一单位产品都符合有效性、安全性的规定要求。药物制剂的单位产品，如一片药、一支注射剂、一瓶酊水糖浆、一包冲剂等。原料药品的单位产品，如一箱药、一袋药、一桶药。由于人们用药剂量一般与药品的单位产品有密切关系，特别是有效成分在单位产品中含量很少的药品，若不均一，则可能等于没有用药，或用量过大而中毒，甚至致死。因此，均一性是药品的重要特征。      　　二、药品质量管理的意义     药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应证或者功能主治、用法用量的物质。进行药品质量管理可以保证药品质量，保障人民用药的安全、有效与合理。     以上是法律网小编为您详细介绍的关于药品质量管理包括哪些方面的相关内容，药品质量管理问题关乎人民的生命健康安全，不容马虎，无论作为药品生产单位还是药品的监督管理部门都应该做好药品质量管理。若您还有什么法律疑问，欢迎咨询法律网专业律师。
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