| 问题 | 临床试验的可以向受试者收费吗 |
| 释义 | 一、临床试验的可以向受试者收费吗 进行药品临床试验时，研究者在临床试验过程中，不得向受试者收取试验用药所需的费用。 《国家药监局 国家卫生健康委关于发布药物临床试验质量管理规范的公告》 第三十九条 申办者应当采取适当方式保证可以给予受试者和研究者补偿或者赔偿。 (一)申办者应当向研究者和临床试验机构提供与临床试验相关的法律上、经济上的保险或者保证，并与临床试验的风险性质和风险程度相适应。但不包括研究者和临床试验机构自身的过失所致的损害。 (二)申办者应当承担受试者与临床试验相关的损害或者死亡的诊疗费用，以及相应的补偿。申办者和研究者应当及时兑付给予受试者的补偿或者赔偿。 (三)申办者提供给受试者补偿的方式方法，应当符合相关的法律法规。 (四)申办者应当免费向受试者提供试验用药品，支付与临床试验相关的医学检测费用。 二、药品监督管理部门检验药品程序 (一)取样 取样系指从一批产品中，按取样规则抽取一定数量具有代表性的样品，供检验用。取样时，应先检查品名、批号、数量、包装等情况，符合要求后方可取样。 取样应具有代表性，应全批取样，分部位取样，生产规模的固体原料药要用取样探子取样。除另有规定外，一般为等量取样，混合后作为样品进行检验。一次取得的样品至少可供3次检验用。 取样时必须填写取样记录，取样容器和被取样包装上均应贴上标签。 (二)检验 检验是根据药品质量标准对样品进行检测，首先察看性状是否符合要求，再进行鉴别、检查、含量测定。药品质量标准中的检验项目是相互联系的，判断药品是否符合要求，也应综合检品的性状物理常数、鉴别、检查和含量测定的检验结果来考虑。 (三)记录和报告 检验的记录应真实、完整、简明、具体;字迹应清晰，色调一致，不得任意涂改，若写错时，在错误的地方划上单线或双线，在旁边改正重写，并签名盖章。 检验记录的内容和记录顺序如下： (1)品名、规格、批号、数量、来源、检验依据; (2)取样日期、检验日期; (3)检验项目、数据、计算、结果; (4)判定; (5)检验人、复核人签名或盖章。 三、最新资讯(《民法典》2021年1月1日起生效) 《中华人民共和国民法典》 第一千零八条?【人体临床试验】为研制新药、医疗器械或者发展新的预防和治疗方法，需要进行临床试验的，应当依法经相关主管部门批准并经伦理委员会审查同意，向受试者或者受试者的监护人告知试验目的、用途和可能产生的风险等详细情况，并经其书面同意。 进行临床试验的，不得向受试者收取试验费用。 以上知识就是小编对相关法律问题进行的解答，进行药品临床试验时，研究者在临床试验过程中，不得向受试者收取试验用药所需的费用。如果需要法律方面的帮助，读者可以到法律咨询网进行咨询，法律咨询网有专业的律师为你解答。 |
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