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问题 保健食品生产许可证怎么办理
释义   一、保健食品生产许可证怎么办理
    办理保健食品生产许可证需要符合以下条件:
    1、具有与生产的食品品种、数量相适应的食品原料处理和食品加工、包装、贮存等场所,保持该场所环境整洁,并与有毒、有害场所以及其他污染源保持规定的距离。
    2、具有与生产的食品品种、数量相适应的生产设备或者设施,有相应的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通风、防腐、防尘、防蝇、防鼠、防虫、洗涤以及处理废水、存放垃圾和废弃物的设备或者设施;生产工艺有原料提取、纯化等前处理工序的,需要具备与生产的品种、数量相适应的原料前处理设备或者设施。
    3、有专职或者兼职的食品安全管理人员和保证食品安全的规章制度。
    4、具有合理的设备布局和工艺流程,防止待加工食品与直接入口食品、原料与成品交叉污染,避免食品接触有毒物、不洁物。
    5、法律、法规规定的其他条件。
      
       二、申请所需材料
    1、食品生产许可申请书(系统填报后导出、盖章、材料清晰完整、彩色扫描)
    2、营业执照(含委托方营业执照或法人登记证书等主体登记证明文件;材料清晰完整,原件彩色扫描)
    3、食品注册批准证明文件或备案证明文件(材料清晰完整、原件彩色扫描)
    4、产品配方和生产工艺等技术材料(材料清晰完整、盖章)
    5、产品标签、说明书样稿(材料清晰完整、盖章)
    6、生产场所及周围环境平面图(材料清晰完整、盖章)
    7、各功能区间布局平面图(标明生产操作间、主要设备布局以及人流物流、净化空气流向;材料清晰完整)
    8、生产设施设备清单(材料清晰完整、盖章)
    9、食品质量管理规章制度(材料清晰完整、盖章)
    10、食品生产质量管理体系文件(材料清晰完整、盖章)
    11、保健食品委托生产的,提交委托生产协议(材料清晰完整、盖章、原件彩色扫描)
    12、其它有助于许可审查的资料(根据细则要求,应当提交具有合法资质检测机构出具的空气洁净度检测报告;一年内产品全项目检验报告;申请涉及国家产业政策的,申请人还需提交有关部门出具的项目审批、核准或备案文件等;材料清晰完整,原件彩色扫描)
       法律依据:
    根据《保健食品管理办法》第六条
    申请《保健食品批准证书》时,必须提交下列资料:
    1、保健食品申请表;
    2、保健食品的配方、生产工艺及质量标准;
    3、毒理学安全性评价报告;
    4、保健功能评价报告;
    5、保健食品的功效成分名单,以及功效成分的定性和/或定量检查方法、稳定性试验报告。因在现有技术条件下,不能明确功效成分的,则须提交食品中与保健功能相关的主要原料名单;
    6、产品的样品及其卫生学检验报告;
    7、标签及说明书(送审样);
    8、国内外有关资料;
    9、根据有关规定或产品特性应提交的其它材料。
    凡声称具有保健功能的食品必须经卫生部审查确认。研制者应向所在地的省级卫生行政部门提出申请。经初审同意后,报卫生部审批。以上是法律网小编为您整理的保健食品生产许可证怎么办理的相关内容,希望对您有所帮助。如果您有其他疑问,欢迎咨询法律网律师。
    
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更新时间:2025/3/16 6:50:04