网站首页  词典首页

问题	医疗器械经营许可证的许可规定是怎样的
释义	一、医疗器械经营许可证的许可规定是怎样的     从事医疗器械经营,应当具备以下条件：     1.具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称；     2.具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所。     《医疗事故技术鉴定暂行办法》第三十六条     专家鉴定组应当综合分析医疗过失行为在导致医疗事故损害后果中的作用、患者原有疾病状况等因素，判定医疗过失行为的责任程度。医疗事故中医疗过失行为责任程度分为：     (一)完全责任，指医疗事故损害后果完全由医疗过失行为造成。     (二)主要责任，指医疗事故损害后果主要由医疗过失行为造成，其他因素起次要作用。     (三)次要责任，指医疗事故损害后果主要由其他因素造成，医疗过失行为起次要作用。     (四)轻微责任，指医疗事故损害后果绝大部分由其他因素造成，医疗过失行为起轻微作用。     二、医疗器械经营许可证的办理材料     法律网提醒您，医疗器械经营许可证办理所需材料：     1.三个相关医学专业毕业的大专以上(含大专)文凭产品质量监督检测人员(其中一个为质量检测负责人);     2.三个质量监督检测人员的身份证和毕业证复印件、工作简历;(食品药监局老师过来场地核查约谈的时候需要提供相关检测人员的身份证和毕业证原件，并本人到场);     3.所销售医疗器械对方生产厂家的公司营业执照、医疗器械生产企业许可证;     4.所销售医疗器械对方生产厂家的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表;     5.所销售医疗器械对方生产厂家的委托销售授权书;     6.其它。          三、医疗器械经营许可证的办理程序     1.经营企业经办人携带医疗器械经营企业许可申请表、资格证明、营业执照或企业名称预先核准证明文件复印件前往所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门申请经营许可；     2.工作人员受理资料，并于30个工作日内进行审查，必要时组织核查；     3.对符合规定条件的，准予许可并发给医疗器械经营许可证；     4.对不符合规定条件的，不予许可并书面说明理由。     引用法条：     [1]《医疗事故技术鉴定暂行办法》第三十六条
随便看	路边停车被罚单贴多久 股权结构怎么分配合理 交社保个人账户比例是多少? 交社保个人和公司有什么区别 侦查阶段律师可以向公安机关了解哪些情况 信用卡分期还款怎么操作流程 到法院起诉欠款需要什么材料 离婚可以提出亲子鉴定吗 离婚当事人不到场 财产怎么分割给对方 离婚可以提出作亲子鉴定吗 交社保个人和公司各承担多少 二手房过户买家需要准备什么材料 到法院起诉欠款人需要多长时间 到法院起诉欠款人需要什么手续 提前还款房贷哪种还款方式最划算 左拐弯闯红灯了然后中途停下来了算违章吗 取保候审期间的工资能补发吗? 取保候审期间的规定有哪些 到法院起诉欠款的起诉状内容 到法院起诉欠款的费用 挪用公款30万判刑出来还需要还吗 醉驾加重处罚的情节有哪些 挪用公款30万判几年徒刑 醉驾酒精含量到多少以上 挪用公款30万判刑后家人需要还款吗 劳动规章 劳动资料 劳动过程 劳动部 劳动部信息中心 劳动部国际劳工研究所 劳动部工资研究所 劳动部科学技术办公窒 劳动部科学技术委员会 劳动部锅炉压力容器检测中心 劳动部长 劳动部门 劳动鉴定委员会 劳动防护用品管理制度 劳动防护用品质量监督检验暂行管理办法 劳动防护用品选用规则 劳工委员会法 劳工部长 劳役 劳拉·简斯求偿案 劳改企业 劳改工作干部学校 劳改工作干部纪律 劳改检察 劳教工作干部纪律

法律咨询问答库收录2074234条法律问答词条，基本涵盖了全部常用法律问题的释义及解析，是法律学习是实务的有利工具。