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问题	申请国药准字标准
释义	一、申请国药准字标准     申请国药准字的条件就是药品能够通过药监局的审查取得《药品生产质量管理规范》认证证书，需要取得《药品生产许可证》才可以生产，需要取得《药品经营许可证》才可以销售。          二、法律依据     《中华人民共和国药品管理法》第七条开办药品生产企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》。无《药品生产许可证》的，不得生产药品。《药品生产许可证》应当标明有效期和生产范围，到期重新审查发证。     药品监督管理部门批准开办药品生产企业，除依据本法第八条规定的条件外，还应当符合国家制定的药品行业发展规划和产业政策，防止重复建设。     第九条药品生产企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的《药品生产质量管理规范》组织生产。药品监督管理部门按照规定对药品生产企业是否符合《药品生产质量管理规范》的要求进行认证；对认证合格的，发给认证证书。     三、国药准字是什么意思     “国药准字”是药品生产单位在生产新药前，经国家食品药品监督管理局严格审批后，取得的药品生产批准文号，相当于人的身份证。其格式为：国药准字+1位字母+8位数字，其中化学药品使用的字母为“H”，中药使用的字母为“Z”等等。只有获得此批准文号，药品才可以生产、销售。     以上就是法律网小编为您介绍的全部内容了。只有游乐相关的许可证，有了相应的身份才能够从事相关的业务哦。如果您对申请国药准字的标准的相关内容还有其他疑问的话，欢迎您咨询我们法律网的律师。我们的律师是非常乐意帮助您的，也会为您积极解决相关的问题。          引用法条：     [1]《药品经营质量管理规范》     [2]《中华人民共和国药品管理法》第七条
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