| 释义 |
公司,转让,产品,协议,市场,临床
专利转让协议
日前，PtoEthicLaboratories公司和AppliedPharmaResearch(APR)公司宣布，两公司就一日1次的酮洛芬透皮贴剂签订了专利使用权转让协议，PtoEthicLaboratories公司位于美国阿拉巴马州，主要为处方药分销商，位于瑞士的APR公司主要开发创新释药技术。
根据协议，APR公司授予ProEthic公司酮洛芬透皮贴剂在美国的市场独占权，APR公司将负责该产品在美国进行的临床研究，预期于明年后期提交NDA申请。
2001年，APR公司已将该产品的全球独占权(美国、加拿大和日本除外)授予位于意大利米兰的一家私营跨国公司ZambonGroupS.p.A，一项III期临床目前在法国和比利时已完成，证实了该产品对关节软组织疼痛如肌腱炎、滑囊炎的疗效。另一项目的是评估药物对踝扭伤疗效的临床研究预计于下月完成，一旦临床研究结束，ZambonGroupS.p.A公司将向欧盟提交新药申请。
欧洲局部抗炎药市场年销售额超过5亿欧元(约5.4亿美元)，现有产品的新制剂将很快被欧洲市场所接受，预期美国市场也同样，至今FDA尚未批准过局部使用或经皮给药的非甾体抗炎药，如果该新产品获得批准，预计美国将增大2～3亿美元的市场。
据IMS报道，2002年NSAIDs总的市场为73亿美元(包括零售和处方药)。ProEthic公司首席执行官CarlWhatley先生说，公司相信酮洛芬贴剂市场潜力极大，不仅临床数据已证实了该产品在缓解疼痛方面的有效性，更重要的是该产品避免了胃部不适等不良反应，正因为NSAIDS产品的肠胃道不良反应，使许多患者对使用NSAIDS产品望而却步，而经皮给药方式则解决了患者的后顾之忧。
ProEthic公司非常高兴与ARP合作。APR公司的PaoloGalfetti先生称，透皮治疗越来越受到欧洲的欢迎，相信这种新颖的给药方式也将加速进入美国市场，公司非常高兴ProEthic公司成为ARP在美国的合作伙伴，期望在未来的岁月里共同合作，产品能在美国成功上市。
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