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问题 生产的疫苗属于劣药的会被吊销证书吗
释义
    生产的疫苗属于劣药的会被吊销证书吗
    依据我国相关法律的规定,生产、销售的疫苗属于劣药的,情节严重的,吊销药品注册证书,直至吊销药品生产许可证等。
    《中华人民共和国疫苗管理法》
    第八十条?生产、销售的疫苗属于假药的,由省级以上人民政府药品监督管理部门没收违法所得和违法生产、销售的疫苗以及专门用于违法生产疫苗的原料、辅料、包装材料、设备等物品,责令停产停业整顿,吊销药品注册证书,直至吊销药品生产许可证等,并处违法生产、销售疫苗货值金额十五倍以上五十倍以下的罚款,货值金额不足五十万元的,按五十万元计算。
    生产、销售的疫苗属于劣药的,由省级以上人民政府药品监督管理部门没收违法所得和违法生产、销售的疫苗以及专门用于违法生产疫苗的原料、辅料、包装材料、设备等物品,责令停产停业整顿,并处违法生产、销售疫苗货值金额十倍以上三十倍以下的罚款,货值金额不足五十万元的,按五十万元计算;情节严重的,吊销药品注册证书,直至吊销药品生产许可证等。
    生产、销售的疫苗属于假药,或者生产、销售的疫苗属于劣药且情节严重的,由省级以上人民政府药品监督管理部门对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和关键岗位人员以及其他责任人员,没收违法行为发生期间自本单位所获收入,并处所获收入一倍以上十倍以下的罚款,终身禁止从事药品生产经营活动,由公安机关处五日以上十五日以下拘留。
    劣药如何认定
    按照《药品管理法》第四十九条规定,药品成分的含量不符合国家药品标准的,为劣药。
    有下列情形之一的药品,按劣药论处:
    (一)未标明有效期或者更改有效期的;
    (二)不注明或者更改生产批号的;
    (三)超过有效期的;
    (四)直接接触药品的包装材料和容器未经批准的;
    (五)擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的;
    (六)其他不符合药品标准规定的。
    以上知识就是小编对相关法律问题进行的解答,依据我国相关法律的规定,生产、销售的疫苗属于劣药的,情节严重的,吊销药品注册证书,直至吊销药品生产许可证等。如果需要法律方面的帮助,欢迎读者到法律咨询网进行法律咨询。
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更新时间:2025/4/2 14:49:46