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问题	消字号药监部门管吗？
释义	一、消字号药监部门管吗？     凡是未批准为药准字批文的产品，属于假药，以药品的名义出售的，均属于违法犯罪行为，涉嫌生产、销售假药罪。     法律依据：     1、《药品管理法》第四十二条规定，国务院药品监督管理部门对已经批准生产或者进口的药品，应当组织调查；对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当撤销批准文号或者进口药品注册证书。 已被撤销批准文号或者进口药品注册证书的药品，不得生产或者进口、销售和使用；已经生产或者进口的，由当地药品监督管理部门监督销毁或者处理。     2. 《药品管理法》第四十八条规定，禁止生产（包括配制，下同）、销售假药。 有下列情形之一的，为假药:     （1）药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的；     （2）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。     有下列情形之一的药品，按假药论处:     （1）国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；     （2）依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的；     （3）变质的；     （4）被污染的；     （5）使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；     （6）所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。     3、《刑法》第一百四十一条 规定，生产、销售假药的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金；对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金；致人死亡或者有其他特别严重情节的，处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产。 本条所称假药，是指依照《中华人民共和国药品管理法》的规定属于假药和按假药处理的药品、非药品。          二、销售假药罪的刑事附带民事诉讼状怎么写？     1、首部应当写明：     （1）文书名称，即“刑事附带民事起诉状”；     （2）附带民事诉讼原告人、附带民事诉讼被告人的姓名、性别、出生年月日、民族、出生地、文化程度、职业或者工作单位和职务、住址。     2、正文应当写明：     （1）诉讼请求；     （2）事实与理由；     （3）证明损失的证据等。     诉讼请求，应当写明请求附带民事诉讼被告人赔偿的项目和具体数额。事实，应当写明因附带民事诉讼被告人的犯罪行为给被害人、附带民事诉讼原告人造成实际经济损失的情况。理由，应当根据有关法律规定，写明为什么应当电附带民事诉讼被告人承担民事责任。证明损失的证据，应当一一列明名称、种类及来源。     3、尾部应当写明：     （1）致送人民法院的名称；     （2）附带民事起诉状的份数；     （3）附带民事诉讼原告人签名或者盖章；     （4）具状时间。     三、假药民事责任的构成要件是什么？     1、病人使用的药品是假药。     2、病人有损害后果。假药对病人的损害后果有两个方面，一是使用后直接对身体健康造成损害；二是使用后虽无直接损害，但却达不到治疗目的，造成可以治愈或者减轻的病情恶化，延长治疗时间，增加经济损失或者出现病人残疾、死亡。目前关注第一种损害后果的较多，而忽略了第二种损害后果。     3、使用的假药与病人的损害后果之间存在因果关系。假药索赔诉讼属于产品责任纠纷，适用的是无过错责任归责原则。医疗机构相对于患者来说是药品的销售者。无论其是否存在过错，都应当向患者承担民事责任。医疗机构向患者承担民事责任后，可以向制造假药的经销商、生产者追偿。患者在假药索赔民事诉讼时有选择权，可以从最有利于自己的角度考虑，选择起诉医疗机构、销售商、生产者中的任何一个，也可以把医疗机构、销售商、生产者作为共同被告起诉，三方应当互负连带责任。     以上就是由法律网小编为您整理的消字号药监部门管吗的相关内容，我们可以了解到凡是没有受到批准为药准字批文的产品，都是属于假药，如果以药品的名义出售的话，都是属于违法犯罪行为的，所以要多多注意了。如果您还有其他问题的，欢迎咨询法律网律师。          引用法条：     [1]《中华人民共和国刑法》第一百四十一条     [2]《中华人民共和国药品管理法》第四十二条     [3]《中华人民共和国药品管理法》第四十八条
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