| 问题 | 应该批准哪个部门进行疫苗临床试验 |
| 释义 |
根据我国有关法律法规，疫苗临床试验应当依法经国务院药品监督管理部门批准。国家鼓励有条件的医疗机构和疾病预防控制机构依法开展疫苗临床试验。《中华人民共和国疫苗管理法》第十六条开展疫苗临床试验，应当经国务院药品监督管理部门依法批准。疫苗临床试验由符合国务院药品监督管理部门和国务院卫生部门规定要求的省级以上三级医疗机构或者疾病预防控制机构进行或者组织。国家鼓励有条件的医疗机构和疾病预防控制机构依法开展疫苗临床试验。第十七条疫苗临床试验申请人应当制定临床试验方案，建立临床试验安全性监测和评价体系，慎重选择受试者，合理设置受试者群体和年龄组，并根据风险程度采取有效措施，保护主体的合法权益。医疗纠纷处理原则。坚持不以医疗事故鉴定为幌子的原则。 最高法规定，医疗事故鉴定不再是审理医疗纠纷案件的前提，这不仅是对当事人的程序安慰和平息不满的缓冲，也是对以往做法的否定。因为医疗事故鉴定作为幌子，无疑等于医疗事故鉴定等于法院的判决，因为没有或者没有医疗事故鉴定，不仅不能胜诉，你甚至没有起诉的资格。过去，医疗事故鉴定在一定程度上保护了当事人的合法权益。然而，由于鉴定委员会往往由当地医学专家组成，这与让他们表明自己的身份无异。它的公平性大大降低，患者很难相信。 2。坚持医患平等的原则。可以说，他们掌握着病人的命运。有些医生认为他们不是在为病人治疗和服务，而是病人自己要求。 3。坚持过错原则 这里的过错原则不仅是对患者治疗过程中的过错，也是医疗合同履行全过程中的过错。也就是说，医疗合同的履行违反合同法通则是一种过错。从本质上讲，这是合同中规定的诚实信用原则。合同一方违反合同原则的，应当承担违约责任。上述知识是小编对相关法律问题的解答。根据我国有关法律，疫苗临床试验应当依法经国务院药品监督管理部门批准，国家鼓励有条件的医疗机构和疾病预防控制机构依法开展疫苗临床试验。如果您需要法律帮助，欢迎您到法律咨询网进行法律咨询。你知道吗 |
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