医疗机构可经营消字号产品吗
法律援助一、医疗机构可经营消字号产品吗
只要在工商营业执照上注明经营范围内的产品,医疗器械店是可以销售的。
二、消字号产品需备案吗
消毒产品卫生安全评价规定,产品责任单位应当在第一类、第二类消毒产品首次上市前自行或者委托第三方进行卫生安全评价,并对评价结果负责。卫生安全评价合格的消毒产品方可上市销售。第一类是具有较高风险,包括用于医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械、灭菌剂和灭菌器械,皮肤黏膜消毒剂,生物指示物、灭菌效果化学指示物。第二类是具有中度风险,包括除第一类产品外的消毒剂、消毒器械、化学指示物,以及带有灭菌标识的灭菌物品包装物、抗(抑)菌制剂。
三、消字号和国药准字号的区别
消字号和国药准字号有着本质的差别:
(一)消字号仅属于卫生消毒用品范畴,而国药准字号是真正具备疗效的药品。
(二)消字号仅有消毒功能不具备治疗效果,而国药准字号以治疗作用作为首要目标,具有针对性治疗功能。
(三)消字号产品的许可证发放与管理仅由省级以下卫生行政部门负责,审批时间一个月,检测指标主要为杀菌作用,审批费用仅数千元;而准字号则专门由国家食品药品监督管理局审批,并且要经过药理、病理、毒副作用测试和临床验证等一系列环节,在确保安全有效的情况下才可能批准,整个过程通常需要5-10年,费用也高达数百万甚至数千万元。
(四)二者在工艺方面的生产条件不同。
以上是法律网小编为您详细介绍的关于医疗机构可经营消字号产品吗的内容,医疗机构是需要根据营业执照上的经营范围来进行经营的,一般来说,医疗机构是可以经营消字号产品,若您还有什么法律上的问题,建议咨询法律网专业律师,我们将竭诚为您服务。